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有问必答
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1)使用原料不同
明胶胶囊的主要成分是药用明胶,明胶来源于动物皮、筋、骨中的胶原蛋白。羟丙甲纤维素胶囊的主要成分是2-羟丙甲纤维素,通常由植物水解制得的纤维素,经醚化制成。
2)囊壳化学结构、稳定性不同
明胶内残存赖氨酸,可能会发生交联反应,而羟丙甲纤维素化学性质稳定,不会发生交联反应。
3)含水量不同
明胶胶囊的含水量约为12.5-17.5%,羟丙甲纤维素空心胶囊胶囊的含水量约为4%-6%,明胶胶囊含水量低于10%会变脆,而羟丙甲纤维素胶囊的含水量即使达到1%也不会变脆,更适合填充水敏感性内容物。
4)包衣性能不同
羟丙甲纤维素胶囊的表面比空心胶囊粗糙,与大多数肠溶包衣材料的亲和力明显高于明胶。羟丙甲纤维素良好的包衣性能,使其在制备缓控释包衣型胶囊剂和靶向制剂时有明显的优势。
5)添加剂不同
明胶胶囊的主要成分是蛋白质,容易滋生繁殖细菌和微生物,生产过程中需添加防腐剂和抑菌剂,这样可能会在胶囊上有残留,且成品包装前还需要选用环氧乙烷方式灭菌,以保证胶囊的微生物控制指标。而羟丙甲纤维素胶囊在生产过程中不需要添加任何防腐剂,并无需环氧乙烷灭菌。
6)贮藏条件不同
经试验证明,羟丙甲纤维素胶囊在低湿条件下几乎不变脆,在高湿条件下依然稳定,在所有气候带内贮藏都没有问题。


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